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2017年绥芬河市市场监督管理局行政执法检查表

2017-07-12  来源 绥芬河市市场监督管理局

序号

抽查事项

检查依据

抽查内容

抽查方式

抽查时间

抽查对象

执法人员

检查结果

处理意见

01

医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动的行政监督检查

《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号2014年02月12日修订)第五十三条

《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第7号)第五十二条、第五十五条。

现场检查企业是否有经营医疗器械的行为。

随机抽查

现场检查

2017.6.23

绥芬河市灵泽大药房

穆春波

闻凯

未发现违法违规现象

02

药物临床试验的行政监督检查

《药品注册管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局令第28号):第三十条

对批准的临床试验进行监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.30

绥芬河市永和堂药店

孙静静

陶瑞勤

永和堂药店是药品零售企业,不涉及药物临床试验,无需进行此项行政监督检查。

03

药品监督抽验及发布质量公告的行政监督检查

一、《中华人民共和国药品管理法》(2015年04月24日修正)第六十四条

《黑龙江省机构编制委员会关于印发黑龙江省食品药品监督管理局主发职责内设机构和人员编制规定的通知》(黑编【2013】104号)

对该企业进行现场检查,如果检查合格,可进行监督抽验,将抽查检验结果予以公告;如果检查不合格,按照法律、法规规定流程进入行政处罚程序。

随机抽查

现场检查

2017.6.30

绥芬河市康达医药商店

孙静静

巩福林

未发现质量可疑药品,不需监督抽验

04

药品监督抽验及发布质量公告的行政监督检查

《药品管理法》六十四条;《黑龙江省机构编制委员会关于印发黑龙江省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》

药品监督抽验及发布质量公告的行政监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.29

绥芬河市北山药店

卢峤

腾斌

未发现违法行为

05

化妆品生产经营企业的行政监督检查

《化妆品卫生监督条例实施细则》

化妆品的经营情况

随机抽查

现场检查

2017.6.29

绥芬河市康复药店

卢峤  腾斌

无化妆品经营行为

06

药品经营质量管理规范(GSP)监督检查的行政监督检查

一同、《关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知》(国食药监市[2003]25号)第四十条;

药品经营质量管理规范的行政监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.29

绥芬河市康泰药店

滕斌

田刚

没发现违法行为

07

药品经营质量管理规范(GSP)监督检查的行政监督检查

《关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知》(国食药监市[2003]25号)第四十条;

药品经营质量管理规范的行政监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河市人民大药房

杨涛

闻凯

正常。办理了药品经营许可证及药品经营质量管理规范认证证书。符合药品经营质量管理规范要求。

8

医疗器械监督抽验及发布质量公告的行政监督检查

《医疗器械监督管理条例》第五十六条;《关于印发黑龙江省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(十三)

医疗器械经营情况及发布质量公告的监督

随机抽查

现场检查

2017.6.6

绥芬河泰康大药房

卢峤

蒋晓松

未发现违法行为

9

药物临床试验的行政监督检查

《药品注册管理办法》第三十条

药物临床试验的监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.6

绥芬河市长青药店

卢峤

蒋晓松

未发现违法行为

10

医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动的行政监督检查

《医疗器械监督管理条例》第五十三条;《医疗器械生产监督管理办法》第五十二条、五十五条

医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动的行政监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.6

益寿堂大药房花园小区店

闻凯

柳振海

未经营医疗器械

督促其守法经营

11

对特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第五十七条、第六十一条

2、《特种设备安全监察条例》第五十条

锅炉设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.6

绥芬河市宏宇人造板有限公司

张姣姣

陈兆福

停用

12

对高耗能特种设备节能情况的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第八条

2、《高耗能特种设备节能监督管理办法》第四条

货梯设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.6

绥芬河长隆木业有限公司

张姣姣

陈兆福

停用

13

特种设备监督检验及定期检验和特种设备化学清洗监督检验、锅炉水质定期检验、安全附件检验的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第二十五条、第四十条、第四十四条

2、《特种设备安全监察条例》第二十一条、第二十七条

锅炉、叉车设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河市炜智经贸有限公司

陈兆福

张姣姣

1、锅炉、叉车设备未经定期检验

2、锅炉附件压力表未经定期检验

责令停止使用,改正存在的 问题

14

对高耗能特种设备节能情况的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第八条

2、《高耗能特种设备节能监督管理办法》第四条

在用2台客梯使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河市富豪餐饮服务有限公司

陈兆福

张姣姣

该单位2台客梯2007年4月3日,已通过定期检验

15

对生产列入目录产品的企业以及核查人员、检验机构及其检验人员的相关活动的行政监督检查

1、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十六条

第三净水厂在用的3台起重机械

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河中环水务有限公司

陈兆福

张姣姣

该单位3台起重机械经黑龙江省特种设备检验研究院及其检验人员检验合格

16

对高耗能特种设备节能情况的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第八条

2、《高耗能特种设备节能监督管理办法》第四条

在用1台客梯使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河市千里幼稚园

陈兆福

张姣姣

该单位1台客梯2008年7月10日制造,已通过定期检验

17

特种设备监督检验及定期检验和特种设备化学清洗监督检验、锅炉水质定期检验、安全附件检验的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第二十五条、第四十条、第四十四条

2、《特种设备安全监察条例》第二十一条、第二十七条

电梯4台扶梯使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河山城路地下商业城

陈兆福

张姣姣

该单位已全部停业关门

18

对高耗能特种设备节能情况的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第八条

2、《高耗能特种设备节能监督管理办法》第四条

在用3台锅炉设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.8

绥芬河市圣火供热有限公司

陈兆福

张姣姣

该单位3台锅炉符合节能相关规定,已通过定期检验

19

对特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第五十七条、第六十一条

2、《特种设备安全监察条例》第五十条

在用1台锅炉设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.9

绥芬河市东林洗浴

陈兆福

张姣姣

该单位使用的1台锅炉证件、资料齐全,作业人员有证,检验机构正常进行定期检验

20

对生产列入目录产品的企业以及核查人员、检验机构及其检验人员的相关活动的行政监督检查

1、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十六条

在用2台锅炉设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.9

绥芬河市银港木业有限公司

张姣姣

陈兆福

该单位使用的2台锅炉经绥芬河市特种设备检验所及其检验人员检验合格

21

对特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第五十七条、第六十一条

2、《特种设备安全监察条例》第五十条

在用10台客梯设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.27

绥芬河市龙发物业管理有限公司

陈兆福

张姣姣

1、未办理使用登记

2、未张贴安全注意事项和警示标志

责令限期改正

22

对高耗能特种设备节能情况的行政监督检查

1、《中华人民共和国特种设备安全法》第八条

2、《高耗能特种设备节能监督管理办法》第四条

在用1台锅炉设备使用情况

随机抽查

现场检查

2017.6.27

绥芬河市亿泽泰木业有限公司

张姣姣

陈兆福

该单位1台锅炉符合节能相关规定,已通过定期检验

23

商品条码的行政监督检查

《标准化法》第五条、第八条、第十九条;《标准化法实施条例》第八条、二十八条等;《黑龙江省信息技术标准化监督管理办法》第五条

经销的眼镜是否具有商品条码

随机抽查

现场检查

2017年6月8日10时23分

绥芬河市爱眼眼镜有限公司

张嘉福

于凤宇

未使用商品条码

自愿性的使用商品条码,不需要处理。

24

对标准实施的行政监督检查

《标准化法》第三条;《标准化法实施条例》第三十二条;《黑龙江省标准化条例》

配制眼镜是否执行GB13511-2011标准

随机抽查

现场检查

2017年6月8日9时26分

绥芬河市同仁眼镜店

张嘉福

田刚

有标准文本并按国标GB13511-2011配制

25

认证活动的行政监督检查

《认证认可条例》第五十五条;《强制性产品认证管理规定》第三十七条;《认证机构管理办法》三十六条;《有机产品认证管理办法》三十八条

是否进行了认证活动

随机抽查

现场检查

2017年6月8日10点20分

绥芬河市新视达眼镜店

于凤宇

赵松涛

该店无认证活动

是自愿性认证不需要处理

26

认证证书和认证标志使用情况的行政监督检查

《认证证书和认证标志管理办法》第四条和第二十二条等

是否申请认证和使用认证标志

随机抽查

现场检查

2017年6月8日9时50分

绥芬河市视康眼镜行

韩丽萍

于凤宇

没有申请认证证书和使用认证标志

是志愿性认证不需要处理

27

认证证书和认证标志使用情况的行政监督检查

《认证证书和认证标志管理办法》第四条、第二十二条

该公司是否进行认证和使用认证标志

随机抽查

现场检查

2017年6月8日10时06分-10时21分

绥芬河市光萌眼镜有限公司

田刚

于凤宇

未经认证无使用认证标志。

眼镜行业不需要认证和使用认证标志

28

认证证书和认证标志使用情况的行政监督检查

《认证证书和认证标志管理办法》第四条、第二十二条

该公司是否进行认证和使用认证标志

随机抽查

现场检查

2017年6月8日9时35分-9时50分

绥芬河市远大光明眼镜有限公司

韩丽萍

赵松涛

未经认证无使用认证标志。

眼镜行业不需要认证和使用认证标志

29

产品质量的行政监督检查

《中华人民共和国产品质量法》第十五、十六、十八条;《黑龙江省产品质量条例》第五条、六条、十五条、十六条、十八条。

产品质量情况

随机抽查

现场检查

2017.6.27

绥芬河市石英经贸有限公司

卢峤  田刚

质量合格

30

对标准实施的行政监督检查

一.《中华人民共和国标准化法》第三条;

二.《中华人民共和国标准化法实施条例》三十二条

三.《黑龙江省标准化法》第三十条

标准实施的情况

随机抽查

现场检查

2017.6.27

绥芬河市鑫禾鑫保温材料厂

卢峤  赵松涛

停产停业

31

对本行政区域内的的计量工作的行政监督检查

《中华人民共和国计量法》第四条、第二十三条、第三十五条

对本行政区域内的的计量工作的行政监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.30

绥芬河市丰润水泥制品厂

于凤宇 赵松涛

该水泥制品厂无制造计量器具业务

32

认证活动的行政检查

《认证认可条例》第五十五条;《强制性产品认证管理规定》第三十七条;《认证机构管理办法》三十六条;《有机产品认证管理办法》三十八条。

认证活动情况

随机抽查

现场检查

2017.6.27

绥芬河市荣盛保温材料厂

卢峤  张嘉福

苯板不需要认证

33

对产品质量进行监督检查

《中华人民共和国产品质量法》第十五条、十六条、十八条;《黑龙江省产品质量条例》第五条、六条、十五条、十六条、十八条

对产品质量进行监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.21

鑫麒木业有限公司

赵松涛

卢峤

无联系地址及联系方式

34

能效标识使用情况进行监督检查

《能源效率标识管理办法》第六条

能效标识使用情况进行监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.29

绥芬河市清华保温板厂

赵松涛

卢峤

通过登记的经营场所无法联系当事人

35

对标准实施的监督检查

《标准化法》第三条;《标准化实施条例》第三十二条;《黑龙江省标准化条例》第三十条

对标准实施的监督检查

随机抽查

现场检查

2017.6.21

科丰经济技术发展有限公司

赵松涛

韩丽萍

已注销